全国率先！山东部署开展特困人员监护试点工作

要根据医生的建议选择合适的治疗方法，全国这样才能有效控制病情

DUBLIN-3研究中，率先我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。研究的主要终点为总生存期，山东试点次要终点为客观缓解率(ORR)、山东试点无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。

作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，部署普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，部署加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。此外，开展普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，开展在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。结果显示，特困与标准治疗多西他赛相比，特困普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。

主要终点：监护总生存期平均OS：监护p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。目前，工作随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，工作而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。

两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，全国联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。

率先DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。山东试点延伸阅读：发力睡眠新经济？金可儿深圳展上创下三个首次。

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